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Última revisão: 20 Apr 2025
Última atualização: 24 Apr 2025
24 Apr 2025

Dapagliflozina aprovada pela FDA para o tratamento de diabetes do tipo 2 em crianças

O inibidor da proteína cotransportadora de sódio e glicose 2 (SGTL2) dapagliflozina foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para melhorar o controle glicêmico em pacientes pediátricos de 10 anos ou mais com diabetes do tipo 2. Antes disso, a dapagliflozina​ tinha sido aprovada apenas para adultos com diabetes do tipo 2 como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico.

A aprovação em pacientes pediátricos baseou-se nos resultados do T2NOW, um dos maiores ensaios clínicos de fase 3 sobre diabetes do tipo 2 em crianças. Dados demonstraram uma redução significativa na hemoglobina A1c (HbA1c) em pacientes tratados com dapagliflozina, em comparação com os pacientes que receberam placebo. Os resultados de segurança nessa população de pacientes foram consistentes com aqueles em adultos com diabetes do tipo 2.

Dapagliflozina também recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para uso em crianças ≥10 anos com diabetes do tipo 2 não controlada, como adjuvante à dieta e exercícios.

Ver Tratamento: abordagem

Fonte original da atualização

Resumo

Definição

História e exame físico

Principais fatores diagnósticos

  • presença de fatores de risco
  • poliúria
  • polidipsia
  • acantose nigricans
  • noctúria

Outros fatores diagnósticos

  • hipertensão
  • infecções por levedura
  • infecções cutâneas
  • infecções do trato urinário
  • fadiga
  • visão turva
  • perda de peso

Fatores de risco

  • obesidade
  • predisposição genética/história familiar
  • origem étnica de alto risco
  • puberdade
  • sexo feminino
  • ambiente diabético intrauterino
  • pequeno para a idade gestacional
  • crescimento rápido na primeira infância
  • alimentação com mamadeira
  • ingestão elevada de proteína na primeira infância
  • ovários policísticos
  • conteúdo lipídico intramiocelular
  • deposição de gordura no fígado
  • dificuldades de aprendizagem

Investigações diagnósticas

Primeiras investigações a serem solicitadas

  • tira reagente para exame de urina
  • glicemia plasmática aleatória
  • glicemia de jejum
  • HbA1c
  • autoanticorpos contra insulina, antígenos de ilhotas 2 (IA-2), descarboxilase do ácido glutâmico (DAG) e transportador de zinco 8 (ZnT8)

Investigações a serem consideradas

  • glicose plasmática de 2 horas
  • peptídeo C aleatório

Algoritmo de tratamento

Colaboradores

Autores

Jennifer Miller, MD
Jennifer Miller

Professor

Department of Pediatrics

University of Florida

Gainesville

FL

Declarações

JM declares that she has received research funding from Soleno Therapeutics, Harmony Biosciences, and Rhythm Pharmaceuticals. JM is an author of a reference cited in this topic.

Chelsea Zimmerman, MD

Clinical Physician

Pediatric Endocrinology

Endocrinology and Metabolism of East Alabama

Opelika

AL

Declarações

CZ declares that she has no competing interests.

Agradecimentos

Dr Jennifer Miller and Dr Chelsea Zimmerman would like to gratefully acknowledge Dr Arlan Rosenbloom and Dr Paul Hiers, previous contributors to this topic.

Declarações

AR is an author of a number of references cited in this topic. Unfortunately, we have since been made aware that AR is deceased. PH declares that he has no competing interests.

Revisores

Philip Zeitler, MD, PhD

Professor of Pediatrics and Clinical Science

University of Colorado School of Medicine

Aurora

CO

Declarações

PZ declares that he has no competing interests.

Julian P. Hamilton-Shield, MB, ChB, MD(Bristol), MRCP, FRCPCH, FRCPCH

Professor

Diabetes and Metabolic Endocrinology

School of Clinical Sciences

University of Bristol

UK

Declarações

In the past, JPHS received speaking honoraria from Sanofi-Aventis, Roche, Abbott, Novo-Nordisk, and Nutricia. None of these talks were directly pertinent to the treatment of type 2 diabetes.

Kristen Nadeau, MD

Professor of Pediatric Endocrinology

University of Colorado School of Medicine

Aurora

CO

Declarações

KN declares that she has no competing interests.

Dennis Styne, MD

Professor of Pediatrics

Rumsey Chair of Pediatric Endocrinology

University of California

Sacramento

CA

Declarações

DS declares that he has no competing interests.

Referências

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Principais artigos

American Diabetes Association. Standards of care in diabetes - 2025. Diabetes care. 2025 Jan;48(suppl 1):S1-352.Texto completo

Shah AS, Barrientos-Pérez M, Chang N, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2024: type 2 diabetes in children and adolescents. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-83.Texto completo  Resumo

Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-56. Resumo

Artigos de referência

Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível aqui.

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