Dapagliflozina aprovada pela FDA para o tratamento de diabetes do tipo 2 em crianças
O inibidor da proteína cotransportadora de sódio e glicose 2 (SGTL2) dapagliflozina foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para melhorar o controle glicêmico em pacientes pediátricos de 10 anos ou mais com diabetes do tipo 2. Antes disso, a dapagliflozina tinha sido aprovada apenas para adultos com diabetes do tipo 2 como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico.
A aprovação em pacientes pediátricos baseou-se nos resultados do T2NOW, um dos maiores ensaios clínicos de fase 3 sobre diabetes do tipo 2 em crianças. Dados demonstraram uma redução significativa na hemoglobina A1c (HbA1c) em pacientes tratados com dapagliflozina, em comparação com os pacientes que receberam placebo. Os resultados de segurança nessa população de pacientes foram consistentes com aqueles em adultos com diabetes do tipo 2.
Dapagliflozina também recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para uso em crianças ≥10 anos com diabetes do tipo 2 não controlada, como adjuvante à dieta e exercícios.
Resumo
Definição
História e exame físico
Principais fatores diagnósticos
- presença de fatores de risco
- poliúria
- polidipsia
- acantose nigricans
- noctúria
Outros fatores diagnósticos
- hipertensão
- infecções por levedura
- infecções cutâneas
- infecções do trato urinário
- fadiga
- visão turva
- perda de peso
Fatores de risco
- obesidade
- predisposição genética/história familiar
- origem étnica de alto risco
- puberdade
- sexo feminino
- ambiente diabético intrauterino
- pequeno para a idade gestacional
- crescimento rápido na primeira infância
- alimentação com mamadeira
- ingestão elevada de proteína na primeira infância
- ovários policísticos
- conteúdo lipídico intramiocelular
- deposição de gordura no fígado
- dificuldades de aprendizagem
Investigações diagnósticas
Primeiras investigações a serem solicitadas
- tira reagente para exame de urina
- glicemia plasmática aleatória
- glicemia de jejum
- HbA1c
- autoanticorpos contra insulina, antígenos de ilhotas 2 (IA-2), descarboxilase do ácido glutâmico (DAG) e transportador de zinco 8 (ZnT8)
Investigações a serem consideradas
- glicose plasmática de 2 horas
- peptídeo C aleatório
Algoritmo de tratamento
Colaboradores
Autores
Jennifer Miller, MD

Professor
Department of Pediatrics
University of Florida
Gainesville
FL
Declarações
JM declares that she has received research funding from Soleno Therapeutics, Harmony Biosciences, and Rhythm Pharmaceuticals. JM is an author of a reference cited in this topic.
Chelsea Zimmerman, MD
Clinical Physician
Pediatric Endocrinology
Endocrinology and Metabolism of East Alabama
Opelika
AL
Declarações
CZ declares that she has no competing interests.
Agradecimentos
Dr Jennifer Miller and Dr Chelsea Zimmerman would like to gratefully acknowledge Dr Arlan Rosenbloom and Dr Paul Hiers, previous contributors to this topic.
Declarações
AR is an author of a number of references cited in this topic. Unfortunately, we have since been made aware that AR is deceased. PH declares that he has no competing interests.
Revisores
Philip Zeitler, MD, PhD
Professor of Pediatrics and Clinical Science
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Declarações
PZ declares that he has no competing interests.
Julian P. Hamilton-Shield, MB, ChB, MD(Bristol), MRCP, FRCPCH, FRCPCH
Professor
Diabetes and Metabolic Endocrinology
School of Clinical Sciences
University of Bristol
UK
Declarações
In the past, JPHS received speaking honoraria from Sanofi-Aventis, Roche, Abbott, Novo-Nordisk, and Nutricia. None of these talks were directly pertinent to the treatment of type 2 diabetes.
Kristen Nadeau, MD
Professor of Pediatric Endocrinology
University of Colorado School of Medicine
Aurora
CO
Declarações
KN declares that she has no competing interests.
Dennis Styne, MD
Professor of Pediatrics
Rumsey Chair of Pediatric Endocrinology
University of California
Sacramento
CA
Declarações
DS declares that he has no competing interests.
Referências
Principais artigos
American Diabetes Association. Standards of care in diabetes - 2025. Diabetes care. 2025 Jan;48(suppl 1):S1-352.Texto completo
Shah AS, Barrientos-Pérez M, Chang N, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2024: type 2 diabetes in children and adolescents. Horm Res Paediatr. 2024;97(6):555-83.Texto completo Resumo
Glaser N, Fritsch M, Priyambada L, et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: diabetic ketoacidosis and hyperglycemic hyperosmolar state. Pediatr Diabetes. 2022 Nov;23(7):835-56. Resumo
Artigos de referência
Uma lista completa das fontes referenciadas neste tópico está disponível aqui.
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