Criterios

European LeukemiaNet: estratificación del riesgo por anomalía genética en el diagnóstico inicial[27]

Riesgo favorable

  • t(8;21)(q22;q22.1)/RUNX1::RUNX1T1*

  • inv(16)(p13.1q22) o t(16;16)(p13.1;q22)/CBFB::MYH11*

  • NPM1 mutado sin FLT3-ITD**

  • Cremallera básica de leucina (bZIP) en el marco mutado de CEBPA

Riesgo inmediato

  • NPM1 mutado con FLT3-ITD**

  • NPM1 de tipo natural con FLT3-ITD (sin lesiones genéticas de riesgo adverso)

  • t(9;11)(p21.3;q23.3)/MLLT3::KMT2A

  • Alteraciones citogenéticas y/o moleculares no clasificadas como favorables o adversas

Riesgo de evento adverso

  • t(6;9)(p23.3;q34.1)/DEK::NUP214

  • t(v;11q23.3)/KMT2A reordenado (excluida la duplicación parcial en tándem KMT2A)

  • t(9;22)(q34.1;q11.2)/BCR::ABL1

  • t(8;16)(p11.2;p13.3)/KAT6A::CREBBP

  • inv(3)(q21.3q26.2) o t(3;3)(q21.3;q26.2)/GATA2, MECOM(EVI1)

  • t(3q26.2;v)/MECOM(EVI1)-reordenado

  • -5 o del(5q); -7; -17/abn(17p)

  • Cariotipo complejo (≥3 alteraciones cromosómicas no relacionadas en ausencia de otras alteraciones genéticas recurrentes que definan la clase; excluye los cariotipos hiperdiploides con tres o más trisomías [o polisomías] sin alteraciones estructurales); cariotipo monosómico (presencia de ≥2 monosomías distintas [excluida la pérdida de X o Y], o una única monosomía autosómica en combinación con al menos una alteración cromosómica estructural [excluida la LMA con factor de unión al núcleo])

  • Mutaciones en ASXL1, BCOR, EZH2, RUNX1, SF3B1, SRSF2, STAG2, U2AF1 y/o ZRSR2 (estas mutaciones no deben utilizarse como marcadores de pronóstico adverso si coinciden con subtipos de LMA de riesgo favorable)

  • TP53 mutado (fracción alélica variante ≥10%)

*La mutación de KIT y/o FLT3 no altera la categorización del riesgo

**LMA con mutación NPM1 y anomalías citogenéticas de riesgo adverso se clasifican como de riesgo adverso.

European LeukemiaNet: criterios de respuesta al tratamiento[27]

Remisión completa (RC)

  • Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1 × 10⁹/L (≥1000/microlitro)

  • Recuento de plaquetas ≥100 × 10⁹/L (≥100,000/microlitro)

RC con recuperación hematológica parcial (RCh)

  • Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular

  • RAN ≥0,5 × 10⁹/L (≥500/microlitro)

  • Recuento de plaquetas ≥50 × 10⁹/L (≥50,000/microlitro)

RC con recuperación hematológica incompleta (RCi)

  • Todos los criterios de LP excepto neutropenia residual (RAN <1 × 10⁹/L [<1000/microlitro]) o trombocitopenia (recuento de plaquetas <100 × 10⁹/L [<100,000/microlitro])

Estado morfológico libre de leucemia (MLFS)

  • Blastos de médula ósea <5%; ausencia de blastos circulantes; ausencia de enfermedad extramedular; no se requiere recuperación hematológica

  • Nota: la médula ósea no debe ser simplemente "aplásica"; deben estar presentes espículas de médula ósea; deben enumerarse ≥200 células en el aspirado o la celularidad debe ser ≥10% en la biopsia

Remisión parcial (RP)

  • Todos los criterios hematológicos de la RC

  • Disminución del porcentaje de blastos en la médula ósea entre el 5% y el 25%

  • Disminución del porcentaje de blastos de la médula ósea antes del tratamiento en ≥50%

Ninguna respuesta

  • Los pacientes susceptibles de evaluación para respuesta, que no cumplen los criterios de LP, LPh, LPi, estado morfológico libre de leucemia (MLFS) o emisión parcial (EP) se clasifican como sin respuesta antes del hito de respuesta. Los pacientes que no alcanzan la respuesta en el punto de referencia designado se consideran con enfermedad refractaria.

No evaluable para respuesta

  • Incluye a los pacientes que carecen de una evaluación adecuada de la respuesta de la médula ósea (incluye a aquellos con muerte prematura, retirada antes de la evaluación de la respuesta o una muestra de médula ósea técnicamente subóptima que impide la evaluación).

LP, LPh o LPi sin enfermedad residual (ERM) medible (mínima) (CRMRD-, CRhMRD- o CRiMRD-)

  • LP, LPh o LPi con ERM por debajo de un umbral definido para un marcador genético mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCRc) o citometría de flujo multiparamétrica.

  • La respuesta sin ERM debe confirmarse con una evaluación posterior con un intervalo de al menos 4 semanas. La fecha de respuesta sin ERM es la primera fecha en la que la ERM estuvo por debajo del umbral definido.

  • La respuesta con detección de ERM a bajo nivel (CRMRD-LL) se incluye en esta categoría de LP, LPh o LPi sin ERM. Actualmente, CRMRD-LL solo está definido para la LMA mutante NPM1 y con factor de unión al núcleo.

Enfermedad refractaria

  • Sin RC, RCp ni RCi en el punto de evaluación (es decir, después de dos ciclos de tratamiento de inducción intensivo o en un punto de referencia definido [p. ej., 180 días después de iniciar una terapia menos intensiva]).

Enfermedad recidivante (tras LP, LPh o LPi)

  • Blastos en la médula ósea ≥5%; o reaparición de blastos en la sangre en al menos 2 muestras de sangre periférica separadas al menos por una semana; o desarrollo de enfermedad extramedular.

Recidiva de ERM (tras LP, LPh o LPi sin ERM)

  • 1) conversión de negatividad de enfermedad residual medible (ERM) a positividad de ERM, independientemente del método; o 2) aumento del número de copias de ERM ≥1 log10 entre dos muestras positivas cualesquiera en pacientes con CRMRD-LL, CRhMRD-LL o CRiMRD-LL por PCRc.

  • El resultado de 1 ó 2 debe confirmarse rápidamente en una segunda muestra consecutiva de la misma fuente tisular.

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