Novos tratamentos
Decitabina/cedazuridina
A decitabina/cedazuridina (combinação oral de dose fixa) está aprovada na Europa para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recém-diagnosticada que não são elegíveis para quimioterapia de indução padrão. Em um estudo de fase 3, a decitabina/cedazuridina demonstrou equivalência farmacocinética à decitabina intravenosa padrão em pacientes com LMA não adequados para quimioterapia de indução padrão.[120]
Guadecitabina
A guadecitabina é um agente hipometilante de segunda geração. Ela é formulada como um dinucleotídeo do medicamento decitabina com desoxiguanosina, que aumenta a meia-vida da decitabina.[121] Em um estudo de fase 3 de pacientes com LMA não tratados e que não estavam aptos para quimioterapia intensiva, a guadecitabina não demonstrou melhora na sobrevida em comparação com um tratamento pré-selecionado (por exemplo, azacitidina, decitabina ou baixa dose de citarabina).[122]
Crenolanibe
O crenolanibe é um inibidor de tirosina quinase de segunda geração com atividade contra LMA com mutação FLT3-ITD e FLT3-TKD. Os resultados de um pequeno estudo sugerem que crenolanibe associado a quimioterapia intensiva resulta em altas taxas de resposta, com toxicidade aceitável, em pacientes com LMA.[123] Dados de longo prazo (30 pacientes com LMA com mutação FLT3, acompanhamento mediano de 5 anos) indicam que o crenolanibe pode ser bem tolerado no cenário pós-transplante.[124] A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a European Medicines Agency (EMA) concederam a designação de medicamento órfão ao crenolanibe para o tratamento da LMA.
Flotetuzumabe
O flotetuzumabe é uma molécula baseada em anticorpo de redirecionamento de afinidade dupla (DART) que reconhece CD123 com CD3. As células-tronco leucêmicas são caracterizadas por altos níveis de expressão de CD123. O flotetuzumabe está atualmente sendo avaliado em estudos de fase 1/2 de pacientes com LMA recidivada ou refratária.[125] A FDA concedeu o estatuto de medicamento órfão ao flotetuzumabe.
Gilteritinibe associado a venetoclax e azacitidina
Em um estudo de fase 1/2, a adição de gilteritinibe ao venetoclax associado a azacitidina resultou em uma elevada taxa de remissão completa/remissão completa com recuperação hematológica incompleta (96%) e em uma resposta molecular profunda de FLT3 em pacientes com LMA com mutação FLT3 recém-diagnosticada.[126]
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