Sunvozertinibe
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o sunvozertinibe, um inibidor seletivo da tirosina quinase do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), para o tratamento de câncer pulmonar de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutações no exon 20 do EGFR, cuja doença progrediu após quimioterapia à base de platina.
Datopotamabe deruxtecano
A FDA concedeu aprovação acelerada ao datopotamabe deruxtecano, um anticorpo monoclonal direcionado ao receptor trop-2 e um conjugado com inibidor de topoisomerase, para o tratamento de câncer pulmonar de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação no EGFR em pacientes que já receberam terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina. A aprovação foi baseada em dados agrupados de dois ensaios clínicos que relataram uma taxa de resposta objetiva de 43% e uma duração mediana da resposta de 7 meses.[285]Ahn MJ, Lisberg A, Goto Y, et al. A pooled analysis of datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated NSCLC. J Thorac Oncol. 2025 Jun 12:S1556-0864(25)00761-0.
https://www.jto.org/article/S1556-0864(25)00761-0/fulltext
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/40516821?tool=bestpractice.com
Icotinibe
O icotinibe é um inibidor de tirosina quinase de EGFR que está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[286]He J, Su C, Liang W, et al. Icotinib versus chemotherapy as adjuvant treatment for stage II-IIIA EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (EVIDENCE): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021 Sep;9(9):1021-29.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34280355?tool=bestpractice.com
Sugemalimabe
O sugemalimabe é um inibidor do ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) que está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[287]Zhou Q, Chen M, Jiang O, et al. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):209-19.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35038429?tool=bestpractice.com
[288]Zhou C, Wang Z, Sun M, et al. Interim survival analysis of the randomized phase III GEMSTONE-302 trial: sugemalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC. Nat Cancer. 2023 Jun;4(6):860-71.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37322367?tool=bestpractice.com
Aumolertinibe
O aumolertinibe é um inibidor de tirosina quinase de EGFR que está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[289]Lu S, Dong X, Jian H, et al. AENEAS: a randomized phase III trial of aumolertinib versus gefitinib as first-line therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with EGFR exon 19 deletion or L858R mutations. J Clin Oncol. 2022 Sep 20;40(27):3162-71.
https://www.doi.org/10.1200/JCO.21.02641
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35580297?tool=bestpractice.com
[290]Lu S, Dong X, Jian H, et al. Central nervous system efficacy of aumolertinib versus gefitinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer: data from a randomized phase III trial (AENEAS). Cancer Commun (Lond). 2024 Sep;44(9):1005-17.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cac2.12594
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/39016053?tool=bestpractice.com
Eftilagimode alfa
O eftilagimode alfa (uma proteína de fusão solúvel LAG-3), em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia, está sendo investigado em um ensaio clínico de fase 3 para o tratamento de CPCNP.[291]ClinicalTrials.gov. Study of eftilagimod alfa (Efti) in combination with pembrolizumab and chemotherapy versus placebo in combination with pembrolizumab and chemotherapy in participants with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) (TACTI-004). Oct 2025 [internet publication].
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06726265
A FDA concedeu a designação de via rápida ("fast-track") ao eftilagimode alfa para o tratamento de primeira linha do câncer pulmonar de células não pequenas.
Vebreltinibe
O vebreltinibe é um inibidor MET de pequenas moléculas altamente seletivo e competitivo com ATP. A FDA dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão ao vebreltinibe para o tratamento do câncer pulmonar de células não pequenas com aberrações tumorais genômicas em MET. Um ensaio clínico de fase 2 está em andamento.[292]ClinicalTrials.gov. APL-101 study of subjects with NSCLC with c-met EXON 14 skip mutations and c-met dysregulation advanced solid tumors (SPARTA). 2024 [internet publication].
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03175224
Furmonertinibe
O furmonertinibe é um inibidor de tirosina quinase do EGFR. A FDA concedeu a designação de medicamento órfão ao furmonertinibe para o tratamento do câncer pulmonar de células não pequenas com mutações no EGFR ou mutações no HER2 ou HER4.[293]Shi Y, Chen G, Wang X, et al. Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. 2022 Nov;10(11):1019-28.
https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(22)00168-0/fulltext
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35662408?tool=bestpractice.com
Sintilimabe
O sintilimabe, um anticorpo monoclonal anti-PD-1, está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[294]Lu S, Wu L, Jian H, et al. Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):1167-79.
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00382-5/abstract
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/35908558?tool=bestpractice.com
Toripalimabe
O toripalimabe é um anticorpo monoclonal anti-PD-1 que está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[295]Lu S, Zhang W, Wu L, et al. Perioperative toripalimab plus chemotherapy for patients with resectable non-small cell lung cancer: the neotorch randomized clinical trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):201-11.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2813880
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/38227033?tool=bestpractice.com
[296]Wang Z, Wu L, Li B, et al. Toripalimab plus chemotherapy for patients with treatment-naive advanced non-small-cell lung cancer: a multicenter randomized phase III trial (CHOICE-01). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):651-63.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9870236
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/36206498?tool=bestpractice.com
Iruplinalkibe
O iruplinakibe é um inibidor de tirosina quinase de ALK que está sendo investigado no contexto do câncer pulmonar de células não pequenas.[297]Shi Y, Chen J, Yang R, et al. Iruplinalkib (WX-0593) versus crizotinib in ALK TKI-naive locally advanced or metastatic ALK-positive NSCLC: interim analysis of a randomized, open-label, phase 3 study (INSPIRE). J Thorac Oncol. 2024 Jan 25;S1556-0864(24)00033-9.
https://www.jto.org/article/S1556-0864(24)00033-9/fulltext
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/38280448?tool=bestpractice.com
Penpulimabe
O penpulimabe é um inibidor do ligante de morte celular programada (PD)-1 que está sendo investigado no cenário de câncer pulmonar de células não pequenas escamoso avançado.[298]Zhong H, Sun S, Chen J, et al. First-line penpulimab combined with paclitaxel and carboplatin for metastatic squamous non-small-cell lung cancer in China (AK105-302): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial. Lancet Respir Med. 2024 May;12(5):355-65.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/38309287?tool=bestpractice.com