Síndrome hepatorrenal

OCE-205

O OCE-205 é um agonista/antagonista misto experimental e seletivo do receptor de vasopressina V1a sem atividade do receptor V2.[47]Bagger Y, Ravis WR, Harris G, et al. OCE-205, a novel, selective vasopressin receptor mixed agonist-antagonist: safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics from a phase 1 study in healthy volunteers. Clin Drug Investig. 2023 Sep;43(9):709-17. https://link.springer.com/article/10.1007/s40261-023-01299-y http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37606870?tool=bestpractice.com ​ Constatou-se que ele é seguro e bem tolerado, com efeitos adversos leves a moderados relatados em um estudo de fase 1 em voluntários saudáveis.[47]Bagger Y, Ravis WR, Harris G, et al. OCE-205, a novel, selective vasopressin receptor mixed agonist-antagonist: safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics from a phase 1 study in healthy volunteers. Clin Drug Investig. 2023 Sep;43(9):709-17. https://link.springer.com/article/10.1007/s40261-023-01299-y http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37606870?tool=bestpractice.com ​ A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão ao OCE-205 no tratamento da síndrome hepatorrenal. Um estudo de fase 2 está em andamento para avaliar participantes que desenvolveram SHR-lesão renal aguda (SHR-LRA) como complicação da cirrose com ascite.[48]ClinicalTrials.gov. A study of OCE-205 in participants with cirrhosis with ascites who developed hepatorenal syndrome-acute kidney injury. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05309200. Dec 2023 [internet publication]. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05309200