Prevenção primária
Vacinas
Até 2022, não havia vacina disponível para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR); no entanto, desde 2023, diversas vacinas se tornaram disponíveis.
Vacina recombinante contra VSR (Abrysvo®)
Uma vacina recombinante bivalente à base da estrutura pré-fusão da proteína F do VSR (RSVpreF).
Aprovada nos EUA e na Europa para a imunização ativa de adultos ≥18 anos de idade para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR. Nos EUA, a vacina está aprovada somente para as pessoas de 18 a 59 anos de idade que têm um risco aumentado de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR.
Aprovada nos EUA e na Europa para a imunização ativa de gestantes entre 32 e 36 semanas de gestação para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR em bebês desde o nascimento até os 6 meses de idade.
Vacina recombinante adjuvante contra VSR (Arexvy®)
Um antígeno de glicoproteína F recombinante específico para o VSR estabilizado na conformação pré-fusão (RSVPreF3), combinado com o sistema adjuvante AS01E.
Aprovada nos EUA e na Europa para a imunização ativa de adultos ≥60 anos de idade para a prevenção de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR. Ela também está aprovada nos EUA e na Europa para adultos de 50 a 59 anos de idade que têm um risco aumentado de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR.
Vacina de RNAm contra VSR (Mresvia®)
Contém uma sequência de RNAm que codifica a glicoproteína F do VSR estabilizada na conformação pré-fusão.
Aprovada nos EUA e na Europa para a imunização ativa de adultos ≥60 anos de idade para a prevenção de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR. Ela também está aprovada nos EUA para adultos de 18 a 59 anos de idade que têm um risco aumentado de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR.
Vale ressaltar que o licenciamento vem mudando rapidamente, e suas fontes de informação sobre medicamentos locais devem ser consultadas para se obter as indicações atuais.
A vacinação contra o VSR é recomendada em grupos de pessoas específicos:
A vacinação de dose única com qualquer vacina aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) é recomendada pelo Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) do Centro de Controle e Prevenção de Doenças para todos os adultos ≥75 anos e para os adultos de 50 a 74 anos com um risco aumentado de doença grave por VSR.[59][60]
A Abrysvo® é recomendada para uso em gestantes entre 32 e 36 semanas de gestação, com administração sazonal (isto é, durante setembro até o fim de janeiro na maior parte dos EUA continentais) para fornecer proteção passiva contra a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em lactentes do nascimento até os 6 meses de idade.[61][62]
Os cronogramas de imunização podem variar, e os cronogramas de imunização locais devem ser consultados para se obterem mais informações.
Em grandes ensaios clínicos randomizados e controlados em adultos com idades ≥60 anos, as vacinas recombinantes contra o VSR proporcionaram até 70% de eficácia na prevenção da infecção pelo VSR e até 90% de eficácia contra a doença grave, quando administradas em dose única antes da temporada do VSR, com bons perfis de segurança.[63][64] Ainda não há dados adicionais disponíveis sobre a possível necessidade de repetições anuais da dose.
Quando gestantes entre 24 e 36 semanas de gestação receberam uma dose da vacina recombinante de RSVpreF (Abrysvo®), a eficácia para a prevenção de infecção por VSR em seus lactentes até os 6 meses de idade foi de 50%, e para a prevenção da doença por VSR grave nos lactentes até 6 meses de idade foi de quase 70%, em comparação com os lactentes de mães que receberam placebo. Taxas um pouco mais altas de proteção contra a infecção e a doença grave foram observadas nos primeiros 3 meses de vida dos lactentes filhos das mães vacinadas.[65] Uma revisão sistemática de 2024 que incluiu seis ECRCs (25 relatos de estudos) e comparou a vacinação contra VSR com placebo em 17,991 gestantes concluiu que a vacinação contra VSR durante a gestação reduz as hospitalizações por VSR em lactentes e tem pouco ou nenhum efeito sobre o risco de malformações congênitas.[66]
[ 
]
Dados do ensaio clínico de fase 3 ConquerRSV, envolvendo 35,541 adultos com ≥60 anos de idade em 22 países, mostraram uma eficácia de 83.7% da vacina de RNAm contra a doença do trato respiratório inferior associada ao VSR com pelo menos dois sinais ou sintomas, e de 82.4% contra a doença com pelo menos três sinais ou sintomas, ao longo de um acompanhamento mediano de 3.7 meses.[67]
As vacinas recombinantes contra o VSR foram associadas a um pequeno aumento do risco de síndrome de Guillain-Barré (SGB), particularmente em idosos com ≥60 anos de idade, em um estudo observacional pós-comercialização. O aumento do risco foi relatado durante os 42 dias seguintes à vacinação. Atualmente, não há evidências de aumento do risco de SGB em gestantes ou com o uso da vacina de RNAm.[68][69]
Imunoprofilaxia (imunização passiva)
O palivizumabe, o nirsevimabe e o clesrovimabe são anticorpos monoclonais direcionados a alvos na proteína F do VSR e estão aprovados para a imunoprofilaxia do VSR em lactentes e crianças. O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal desenvolvido para se ligar à proteína F pré-fusão do VSR e com uma região Fc desenvolvida para prolongar sua meia-vida. As alterações melhoram a eficácia do medicamento (com estudos iniciais que demonstram que o risco de hospitalização por VSR diminui em até 80%, em comparação com cerca de 50% de redução do risco de hospitalização com o uso do palivizumabe) e oferece a vantagem de precisar de apenas uma dose intramuscular (em comparação com 5 doses com o palivizumabe).[70][71] O clesrovimabe tem uma meia-vida semelhante à do nirsevimabe e também requer apenas uma única dose intramuscular. Uma única dose de nirsevimabe ou clesrovimabe fornece proteção por aproximadamente 5 meses. Nenhum desses medicamentos é indicado para tratar infecção por VSR ativa.
Palivizumabe
O palivizumabe foi o primeiro anticorpo monoclonal indicado para a prevenção de doença grave do trato respiratório inferior causada pelo VSR em lactentes e crianças de alto risco. Ele ainda está aprovado nos EUA e na Europa.
A imunoprofilaxia com palivizumabe para bebês de alto risco reduziu as internações hospitalares em 45% a 55% e foi associada a uma redução na mortalidade por todas as causas.[72][73] A necessidade de injeções frequentes e o custo limitaram seu uso em grande escala.[74]
Atualmente, as indicações de uso do palivizumabe se baseiam na escassez do nirsevimabe. Não há indicação conhecida para o uso do palivizumabe quando o nirsevimabe está disponível, devido ao custo mais baixo, a administração mais fácil e a provável maior eficácia do nirsevimabe.[75]
Nirsevimabe
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal inibidor de fusão direcionado à proteína de fusão do VSR de ação prolongada, indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior por VSR em pacientes pediátricos. Nos EUA ele está aprovado para crianças de até 19 meses de idade. Na Europa ele está aprovado para crianças de até 24 meses de idade. O nirsevimabe tem uma meia-vida estendida, e seu objetivo é proteger os lactentes por uma temporada completa de VSR com uma única dose intramuscular.[76]
A American Academy of Pediatrics (AAP) recomenda que todos os lactentes, especialmente aqueles de alto risco, recebam uma dose única de nirsevimabe. Especificamente, a AAP e a ACIP recomendam uma dose única do nirsevimabe para:[77][78][79]
Todos os lactentes <8 meses de idade nascidos durante ou iniciando sua primeira temporada de VSR
Lactentes e crianças com 8-19 meses de idade que têm aumento do risco de doença grave e estão entrando em sua segunda temporada de VSR
Essas recomendações foram alteradas para a temporada 2022-2023 devido a problemas na cadeia de suprimentos, mas continuam sendo as recomendações do ACIP quando o suprimento necessário de nirsevimabe está disponível.
Em bebês prematuros saudáveis, nirsevimabe resultou em um número menor de hospitalizações por infecção do trato respiratório inferior associadas ao VSR em comparação com um placebo.[70] Um estudo de fase 3 revelou que uma dose única de nirsevimabe forneceu proteção contra infecção do trato respiratório inferior associada ao VSR quando administrada a lactentes prematuros e a lactentes nascidos a termo saudáveis antes de uma temporada de VSR.[71] A segurança e a eficácia de nirsevimabe foram respaldadas por três ensaios clínicos que constataram que nirsevimabe reduziu o risco de infecção do trato respiratório inferior por VSR em, aproximadamente, 70% a 75% em relação ao placebo.[71][80][81][82] Uma revisão sistemática das evidências sugere que o nirsevimabe está associado a menores chances de hospitalizações relacionadas ao VSR e a ITRI por todas as causas, embora a duração da internação hospitalar não seja diferente.[83]
Clesrovimabe
O clesrovimabe é outro anticorpo monoclonal inibidor de fusão direcionado à proteína F de ação prolongada indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior por VSR em pacientes pediátricos. O clesrovimabe está aprovado nos EUA para crianças de até 12 meses de idade. Entretanto, ele ainda não foi aprovado na Europa. Como o nirsevimabe, o clesrovimabe tem uma meia-vida estendida, e seu objetivo é proteger os lactentes por uma temporada completa de VSR com uma única dose intramuscular.
Um estudo de fase 2b/3 descobriu que o clesrovimabe reduziu a incidência de infecção do trato respiratório inferior associada ao VSR que necessitou de atendimento médico em 60.4% em comparação ao placebo.[84] A segurança e a eficácia do clesrovimabe foram consideradas comparáveis às do palivizumabe em outro ensaio clínico de fase 3.[85]
Ainda não foram publicadas recomendações específicas do ACIP sobre o uso do clesrovimabe.
Prevenção secundária
Lavar as mãos em ambientes clínicos e não clínicos é importante.[2] O ato de lavar as mãos e lavar brinquedos compartilhados é importante para todos os membros da família e contatos próximos para limitar a disseminação da infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR).
Os pacientes que precisam de internação devem ser colocados em isolamento com indicação de precauções de contato.[8] O uso adequado de barreiras, como jalecos, luvas e máscaras, é eficaz se gotículas respiratórias maiores estiverem presentes e devem ser usados no tratamento desses pacientes.[156][157][158][159] Uma máscara respiratória N95 não é necessária e não é mais eficaz que uma simples máscara cirúrgica.[35][96][160] O rastreamento para VSR nos pacientes suspeitos permite o agrupamento e o isolamento dos pacientes com infecção confirmada, limitando a disseminação adicional do vírus.[96]
O uso deste conteúdo está sujeito ao nosso aviso legal